Клацид 250 мг


Клацид

Клацид – антибиотик группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Клацида:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, желтого или светло-желтого цвета (по 250 мг по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 500 мг по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированная масса белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом; при смешивании с водой образуется непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом белого или почти белого цвета (по 42,3 г или 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем или дозировочной ложкой);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от белого до почти белого цвета, имеет слабый аромат (по 500 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – кларитромицин:

  • 1 таблетка – 250 или 500 мг;
  • 5 мл готовой суспензии – 125 или 250 мг;
  • 1 флакон лиофилизата – 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, стеариновая кислота, повидон, тальк; кроме этого, в таблетках по 250 мг – крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (E104);
  • Порошок: карбомер (карбопол 974P), гипромеллозы фталат, повидон К90, масло касторовое, мальтодекстрин, кремния диоксид, сахароза, камедь ксантановая, титана диоксид, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота безводная, калия сорбат;
  • Лиофилизат: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено взаимодействием с 50S рибосомальной субъединицей и подавлением продуцирования белка бактерий, чувствительных к данному веществу. Для него характерна высокая активность in vitro в отношении как стандартных бактериальных штаммов, полученных в лаборатории, так и штаммов, выделенных из организма пациентов в ходе клинической практики. Клацид эффективно воздействует на многие анаэробные и аэробные грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей оказываются меньше, чем соответствующие МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Наблюдается высокая активность кларитромицина in vitro в отношении Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumophila. Также он обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori, причем эффект является более выраженным при нейтральном рН, чем при кислом.

Также результаты исследований in vivo и in vitro подтверждают действие кларитромицина на клинически значимые разновидности микобактерий. Сенситивность к Клациду полностью отсутствует у бактерий Pseudomonas spp. и Enterobacteriaceae, как и у других грамотрицательных микроорганизмов, не ферментирующих лактозу.

Кларитромицин демонстрирует высокую активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже бактерий (подтверждена как применением в клинической практике, так и исследованиями in vitro):

  • микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC), включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Синтез бета-лактамазы не изменяет активность кларитромицина. Штаммы стафилококков, устойчивые к оксациллину и метициллину, преимущественно резистентны и к действию Клацида.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину исследовалась на изолятах микроорганизма, полученных от 104 пациентов, до начала лечения Клацидом. У 4-х пациентов были обнаружены устойчивые к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х – штаммы с умеренной устойчивостью к веществу, а у остальных 98 пациентов изоляты бактерий продемонстрировали чувствительность к кларитромицину.

In vitro кларитромицин действует и на большинство штаммов следующих бактерий (однако эффективность и безопасность применения Клацида в клинической практике не подтверждены результатами клинических исследований, поэтому практическое значение препарата остается неясным):

  • анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
  • анаэробные грамположительные микроорганизмы: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans group streptococci, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • кампилобактерии: Campylobacter jejuni;
  • спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Основным метаболитом кларитромицина в человеческом организме является 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), проявляющий признаки микробиологической активности, которая оказывается либо такой же, как у исходного вещества, либо в один-два раза слабее в отношении большинства бактерий. Исключение из этого правила – Haemophilus influenzae, в отношении которой 14-ОН-кларитромицин демонстрирует активность, примерно в 2 раза большую, чем кларитромицин. Активный компонент Клацида и его основной метаболит обладают либо синергетическим, либо аддитивным эффектом в отношении Haemophilus influenzae в условиях как in vivo, так и in vitro в зависимости от штамма данной бактерии.

Фармакокинетика

Кларитромицин с высокой скоростью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина в дозе 500 мг составляет около 50%. Его прием совместно с пищей немного задерживает начало всасывания и ингибирует образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако биодоступность вещества при этом остается неизменной.

Результаты исследований in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы в среднем на 70% в диапазоне концентраций 0,45‒4,5 мкг/мл, являющихся клинически значимыми. Биодоступность и фармакокинетические параметры для суспензии кларитромицина изучались у детей и здоровых взрослых. При однократном приеме суспензии взрослыми пациентами ее биодоступность была аналогичной таковой в случае приема таблеток (и в том, и в другом случае доза составляла 250 мг) либо немного превышала ее. При применении препарата как в форме таблеток, так и в форме суспензии прием пищи несколько замедляет всасывание кларитромицина, но не изменяет его общую биодоступность. Максимальная концентрация, площадь под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и период полувыведения действующего вещества при назначении суспензии Клацид детям (после еды) составляют 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг×ч/мл и 3,7 часа соответственно. При приеме таблетки 250 мг натощак данные показатели равны 1,1 мкг/мл, 6,3 мкг×ч/мл и 3,3 часа соответственно.

При приеме суспензии Клацид в дозе 250 мг через каждые 12 часов у взрослых пациентов равновесные концентрации кларитромицина в крови определялись примерно к приему 5-й дозы. При этом максимальная концентрация действующего вещества достигалась за 2,8 часа и составляла 1,98 мкг/мл, AUC был равен 11,5 мкг×ч/мл, а период полувыведения достигал 3,2 часа. Для 14-ОН-кларитромицина данные показатели составляли 2,9 часа, 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг×ч/мл и 4,9 часа соответственно.

У здоровых людей пиковые концентрации кларитромицина в сыворотке крови регистрировались в течение 2 часов после перорального приема натощак. Прием Клацида в форме таблеток в дозе 250 мг через каждые 12 часов сопровождается достижением максимальных равновесных концентраций кларитромицина в сыворотке крови в течение 2–3 дней (их значения составляли примерно 1 мкг/мл). Соответствующие максимальные равновесные концентрации для дозы 500 мг, принимаемой через каждые 12 часов, варьировались от 2 до 3 мкг/мл.

При назначении таблеток 250 мг через каждые 12 часов период полувыведения кларитромицина обычно равен 3–4 часам, однако при приеме препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов он возрастает до 5–7 часов. Максимальная равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина равна приблизительно 0,6 мкг/мл, а период его полувыведения при приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов составляет 5–6 часов. Прием препарата в дозе 500 мг через каждые 12 часов приводит к небольшому увеличению максимальной равновесной концентрации 14-ОН-кларитромицина (до 1 мкг/мл), период полувыведения равен примерно 7 часам. При назначении препарата в обеих дозах равновесные концентрации 4-гидрокси-кларитромицина обычно определяются через 2–3 дня. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. При приеме лекарственного средства в дозе 500 мг через каждые 12 часов с мочой в неизмененном виде экскретируется примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина практически не зависит от величины дозы и имеет приблизительно такое же значение, что и нормальная скорость клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, который обнаруживается в моче, является 14-гидрокси-кларитромицин в количестве, составляющем 10–15% от принятой дозы (250 или 500 мг с кратностью приема каждые 12 часов).

В клинических исследованиях, в которых принимали участие здоровые добровольцы, кларитромицин в форме раствора для инфузий вводился однократно внутривенно в дозах 75, 125, 250 и 500 мг на протяжении 30 минут (объем инфузии составил 100 мл), а также в дозах 500, 750 либо 1000 мг на протяжении 60 минут (объем инфузии составил 250 мл). Диапазон максимальных концентраций составлял от 5,16 до 9,4 мкг/мл после инфузионного введения 500 мг и 1000 мг Клацида на протяжении 60 минут соответственно. Максимальная концентрация 14-ОН-кларитромицина была равна 0,66 мкг/мл после инфузии кларитромицина в дозе 500 мг и 1,06 мкг/мл после инфузии 1000 мг препарата на протяжении 60 минут.

В равновесном состоянии конечный период полувыведения определяется дозой кларитромицина и варьируется от 3,8 до 4,5 часов при внутривенном введении доз от 500 до 1000 мг на протяжении 60 минут соответственно. Период полувыведения основного метаболита является дозозависимым при приеме Клацида в более высоких дозах и равен 7,3 часа после введения 500 мг и 9,3 часа после введения 1000 мг кларитромицина на протяжении 60 минут.

Среднее значение AUC кларитромицина при внутривенном введении нелинейно увеличивается в зависимости от дозы с 22,29 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 500 мг до 53,26 мкг×ч/мл после введения препарата в дозе 1000 мг. Среднее значение данного параметра для 14-ОН-кларитромицина варьировалось от 8,16 до 14,76 мкг×ч/мл при инфузии Клацида в тех же дозах на протяжении 60 минут.

Клиническое исследование, проводившееся в течение 7 дней, сопровождалось многократным внутривенным введением кларитромицина в дозах 125 и 250 мг (объем инфузии составлял 100 мл) на протяжении 30 минут и в дозах 500 и 750 мг (объем инфузии составлял 250 мл) на протяжении 60 минут через каждые 12 часов. При этом максимальная равновесная концентрация возрастала от 5,5 мкг/мл при инфузии 500 мг до 8,6 мкг/мл при инфузии 750 мг кларитромицина. Период полувыведения препарата в равновесном состоянии после внутривенного введения на протяжении более 1 часа в дозах 500 мг и 750 мг равен 5,3 и 4,8 часа соответственно. Равновесная максимальная концентрация основного метаболита после введения доз кларитромицина 500 мг и 750 мг возрастала с 1,02 до 1,37 мкг/мл соответственно. Период полувыведения 14-ОН-кларитромицина у пациентов после инфузии 500 или 750 мг Клацида была равен 7,9 часа и 5,4 часа соответственно. Дозозависимый эффект для фармакокинетических параметров данного метаболита отсутствует.

Кларитромицин и 14-ОН-гидрокси-кларитромицин проникают в ткани и жидкости организма за минимальный промежуток времени. Его содержание в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. При приеме Клацида в дозе 250 мг через каждые 12 часов концентрация кларитромицина в миндалинах составляет 1,6 мкг/г (при сывороточной концентрации 0,8 мкг/мл), а в легких – 8,8 мкг/г (при сывороточной концентрации 1,7 мкг/мл).

У детей, которым требовался пероральный прием антибактериальных препаратов, кларитромицин отличался высокой биодоступностью. При этом фармакокинетический профиль Клацида аналогичен таковому у взрослых, принимавших его в той же лекарственной форме. Кларитромицин быстро и в высокой степени всасывается у детей. Пища немного замедляет его всасывание, однако существенно не изменяет его фармакокинетические характеристики или биодоступность. Через 5 дней после начала приема Клацида (9-я доза) равновесные фармакокинетические показатели кларитромицина приближаются к следующим значениям: максимальная концентрация – 4,6 мкг/мл, время ее достижения – 2,8 часа, AUC – 15,7 мкг×ч/мл. Соответствующие значения для 14-ОН-кларитромицина составляют 1,64 мкг/мл, 2,7 часа и 6,69 мкг×ч/мл соответственно. Периоды полувыведения кларитромицина и его метаболита, полученные расчетным путем, равны 2,2 и 4,3 часа соответственно.

У пациентов с отитом среднего уха концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в жидкости среднего уха через 2,5 часа после приема 5-й дозы Клацида (дозировка 7,5 мг/кг 2 раза в день) в среднем составляют 2,53 и 1,27 мкг/г. Уровень активного компонента и его метаболита в данной жидкости в 2 раза превышает сывороточную концентрацию.

У больных с дисфункциями печени равновесные концентрации действующего вещества идентичны таковым у здоровых людей, в то время как содержание 14-гидрокси-кларитромицина оказывается несколько сниженным. Данный эффект как минимум частично нивелируется повышением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

У больных с дисфункциями почек, неоднократно принимавших Клацид в дозах по 500 мг, фармакокинетика препарата также изменяется. У таких пациентов AUC, концентрации в плазме крови, минимальная и максимальная концентрации и период полувыведения кларитромицина и его метаболита оказываются выше, чем у людей с нормальной функцией почек. Отклонения данных параметров напрямую коррелируют со степенью тяжести почечной недостаточности. При более выраженных дисфункциях почек наблюдаются более значительные различия.

У пациентов преклонного возраста содержание кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, чем у более молодых пациентов. Также отмечается увеличение периода полувыведения. Однако коррекция дозы с учетом почечного клиренса креатинина сводила к минимуму отличия в обеих группах. Поэтому в основном на фармакокинетические показатели кларитромицина влияет почечная функция, а не возраст больного.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в стандартных дозах (взрослые – в форме таблеток, дети – в форме суспензии), равновесные концентрации кларитромицина и его метаболита были идентичны таковым у здоровых людей. Однако при назначении Клацида в более высоких дозах, необходимых для лечения микобактериальных инфекционных заболеваний, уровень действующего вещества в организме может значительно превышать обычный.

У ВИЧ-инфицированных детей, принимавших Клацид в суточной дозе 15‒30 мг/кг в два приема, максимальные равновесные концентрации кларитромицина обычно варьировались в диапазоне 8‒20 мкг/мл. У пациентов данной категории, принимавших суспензию кларитромицина в суточной дозе 30 мг/кг в два приема, была зарегистрирована максимальная равновесная концентрация 23 мкг/мл. Прием Клацида в более высоких дозах сопровождался пролонгированием периода полувыведения по сравнению с таковым у людей с отсутствием ВИЧ, получавших препарат в стандартных дозах. Повышение содержания в плазме и увеличение периода полувыведения при приеме Клацида в более высоких дозах обусловлено нелинейной фармакокинетикой лекарственного средства.

Показания к применению

Согласно инструкции, Клацид применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

  • Пневмония, бронхит и другие инфекционные патологии нижних отделов дыхательной системы;
  • Фарингит, синусит и другие инфекционные заболевания верхних отделов дыхательной системы;
  • Рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит и другие инфекции мягких тканей и кожи;
  • Микобактериальные локализованные или диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
  • Локализованные инфекции, обусловленные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Кроме этого, таблетки Клацид назначают: для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3 для профилактики распространения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC); при терапии одонтогенных инфекций (только таблетки по 250 мг).

Порошок применяют также при лечении острого среднего отита.

Противопоказания

Противопоказания к применению всех лекарственных форм Клацида:

  • Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; эрготамином, дигидроэрготамином и другими алкалоидами спорыньи; мидазоламом для приема внутрь; колхицином;
  • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
  • Тяжелая печеночная недостаточность на фоне почечной недостаточности;
  • Указание в анамнезе на желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
  • Сочетание с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), в связи с высоким риском развития миопатии и рабдомиолиза;
  • Холестатический гепатит или желтуха в анамнезе, развившиеся на фоне применения кларитромицина;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам.

С осторожностью рекомендуется назначать Клацид: при почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой и средней степени, ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), гипомагниемии; в период беременности; одновременно с приемом: бензодиазепинов (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (включая цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, непрямые антикоагулянты (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), лекарственных средств, индуцирующих изофермент CYP3A4 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал), блокаторов медленных кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (в том числе амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмических средств III класса (амиодарон, дофетилид, соталол) и IA класса (прокаинамид, хинидин).

Кроме этого, таблетки или лиофилизат кларитромицина нельзя принимать одновременно с ранолазином или тикагрелором.

Назначение Клацида в форме таблеток и порошка противопоказано пациентам с порфирией.

С осторожностью следует назначать таблетки и лиофилизат при одновременном применении с другими ототоксичными средствами, особенно аминогликозидами; флувастатином и прочими статинами, которые не зависят от метаболизма изофермента CYP3A.

Нельзя принимать порошок больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью принимают порошок больные сахарным диабетом, миастенией гравис.

Возрастные ограничения к применению Клацида:

  • Таблетки: до 12 лет;
  • Лиофилизат: до 18 лет.

Инструкция по применению Клацида: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь до или после еды. Дозу и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. Обычная доза Клацида для детей старше 12 лет и взрослых – 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендованное дозирование для взрослых при лечении микобактериальных инфекций (кроме туберкулеза), язвенной болезни, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, для профилактики инфекций, вызванных MAC – 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5-14 дней. У больных СПИД лечение диссеминированных MAC инфекций рекомендуется продолжать до момента, пока имеется микробиологический и клинический эффект. Применение Клацида рекомендуется комбинировать: при терапии микобактериальных инфекций – с другими антибактериальными средствами, активными к данным возбудителям; для эрадикации Helicobacter pylori – с антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса. Доза для лечения одонтогенных инфекций – 250 мг 2 раза в сутки, период приема – 5 дней. Больным с почечной недостаточностью рекомендуется принимать половину обычной дозы: 250 мг 1 раз в сутки, при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки не более 14 дней;
  • Порошок: для приготовления суспензии разводят водой, постепенно добавляя ее во флакон до метки, затем встряхивают до получения раствора с однородной структурой. Суспензию принимают внутрь до или после еды, можно разбавлять молоком. Рекомендованное суточное дозирование для детей: при немикобактериальных инфекциях – из расчета 7,5 мг на 1 кг веса ребенка (но не более 500 мг) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней; при диссеминированных или локальных микобактериальных инфекциях – 7,5-15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки, лечение длится до наступления момента отсутствия клинического эффекта. Для терапии микобактериальных инфекций порошок назначают в сочетании с другими противомикробными средствами, активными к данным возбудителям. При почечной недостаточности обычные дозы снижают вдвое, а период применения продлевают до 14 дней. Перед приемом содержимое флакона необходимо хорошо взболтать;
  • Лиофилизат: предназначен только для внутривенных (в/в) инфузий. Рекомендованное дозирование для взрослых – 1 г в сутки. Суточная доза делится на 2 инфузии, длительность каждой – не быстрее 60 минут. В/в введение Клацида при тяжелой форме заболевания – 2-5 дней с дальнейшим назначением, при необходимости, приема препарата внутрь. Для больных с почечной недостаточностью дозу уменьшают в два раза.

Побочные действия

  • Со стороны организма в целом: нечасто – астения, гипертермия, озноб, недомогание, утомляемость, боль в грудной клетке;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия, диарея или запор; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эзофагит, гастрит, стоматит, прокталгия, глоссит, сухость во рту, вздутие живота, отрыжка, холестаз, метеоризм, гепатит (в том числе гепатоцеллюлярный, холестатический); частота неизвестна – холестатическая желтуха, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита, анорексия;
  • Со стороны нервной системы: часто – бессонница, головная боль; нечасто – сонливость, дискинезия, потеря сознания, головокружение, тремор, повышенная возбудимость, беспокойство; частота неизвестна – психотические расстройства, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, дезориентация, кошмарные сновидения, галлюцинации, мания, парестезия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – фибрилляция предсердий, остановка сердца, экстрасистолия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), трепетание предсердий; частота неизвестна – желудочковая тахикардия (в том числе типа «пируэт»);
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
  • Со стороны органов чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – нарушение слуха, вертиго, звон в ушах; частота неизвестна – агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
  • Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – костно-мышечная скованность, мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна – миопатия, рабдомиолиз;
  • Со стороны кожных покровов: часто – сильное потоотделение; частота неизвестна – геморрагии, акне;
  • Паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, вторичные инфекции (включая вагинальные), целлюлит, гастроэнтерит; частота неизвестна – рожа, псевдомембранозный колит;
  • Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, зуд, дерматит буллезный, макулопапулезная сыпь, крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, синдром Лайелла, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Со стороны лабораторных показателей: часто – отклонение в печеночной пробе; нечасто – лейкопения, изменение отношения альбумин-глобулин, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, повышение уровня концентрации в плазме крови креатинина и/или мочевины, аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), аспарагинаминотрасферазы (ACT), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП), лактатдегидрогеназы (ЛДГ); частота неизвестна – тромбоцитопения, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени, увеличение значения MHO (международное нормализованное отношение), рост уровня концентрации билирубина в крови, изменение цвета мочи.

Кроме этого, применение Клацида в форме порошка может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – пурпура Шенлейна-Геноха;
  • Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия;
  • Со стороны костно-мышечной системы: обострение симптомов миастении гравис.

К нежелательным эффектам применения лиофилизата также относятся: очень часто – воспаление стенок вены в месте инъекции; часто – боль и/или воспаление в месте инъекции.

Особенно частые побочные явления у больных СПИДом и другими иммунодефицитами на фоне кларитромицина в дозе 1000 мг в сутки: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в области живота, сыпь, диарея, метеоризм, запор, нарушение слуха, головная боль, повышение активности ACT и АЛТ в крови; нечасто – сухость во рту, одышка, бессонница. У данной категории пациентов тяжело отличить побочные эффекты Клацида от симптомов сопутствующего заболевания или ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Прием Клацида в больших дозах в форме таблеток или суспензии может спровоцировать нарушения в работе ЖКТ. В единичных случаях у пациентов с биполярным расстройством после приема 8 г препарата наблюдались гипоксемия, гипокалиемия, параноидальное поведение и изменения психического состояния.

При передозировке Клацида рекомендуется удалить неабсорбированный кларитромицин из ЖКТ путем промывания желудка и последующего приема активированного угля, а также назначить симптоматическую терапию. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно не влияют на содержание кларитромицина в сыворотке. Сообщения о передозировке лекарственного средства при внутривенном введении на данный момент отсутствуют.

Особые указания

При длительном применении антибиотиков необходимо назначать сопутствующую терапию, направленную на недопущение формирования нечувствительных грибов и бактерий в колонии.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника и часто вызывают псевдомембранозный колит. Появление у больного диареи, на фоне приема Клацида, может свидетельствовать о Clostridium difficile. Применение препарата рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача.

Действие Клацида оказывает существенное влияние на функцию печени и может вызывать нежелательные эффекты различной степени тяжести. Поэтому при потемнении мочи, болях при пальпации живота, появлении зуда, анорексии, желтухи следует немедленно прекратить прием.

У больных с хроническим заболеванием печени необходимо регулярно контролировать концентрацию ферментов в сыворотке крови.

Под регулярным контролем ЭКГ на предмет состояния интервала QT следует принимать Клацид больным при ишемической болезни сердца, выраженной брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, одновременном приеме антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

При назначении Клацида следует учитывать возможность развития перекрестной резистентности к макролидам, клиндамицину, линкомицину. Больным с внебольничной пневмонией необходимо проведение тестирования на чувствительность к препарату, а госпитализированным – назначение препарата в сочетании с адекватными антибиотиками.

При лечении инфекций мягких тканей и кожи легкой и средней степени тяжести также рекомендуется проведение теста на чувствительность. Применение Клацида рекомендуется для лечения акне, рожистого воспаления, инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также при отсутствии возможности назначения пенициллина.

При сочетании с непрямыми антикоагулянтами, в том числе варфарином, необходим регулярный контроль MHO и протромбинового времени.

При появлении острых реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать возможность развития побочного действия Клацида в виде спутанности сознания, головокружения, дезориентации, вертиго, и в период лечения соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Клацида в период беременности и лактации достоверно не установлена. Его назначение при беременности нежелательно (особенно в I триместре) и допускается только в случае отсутствия альтернативных вариантов лечения. При этом потенциальная польза лечения для матери должна существенно превышать возможные риски для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Противопоказания к назначению Клацида детям: таблетки – до 12 лет, лиофилизат для приготовления инфузий – до 18 лет.

На данный момент сведения об эффективности и безопасности использования суспензии Клацид у детей возрастом до 6 месяцев немногочисленны и считаются недостаточными.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Клацида лечащий врач на основании клинических показаний определяет степень риска лекарственного взаимодействия препарата с учетом высокой активности кларитромицина.

Аналоги

Аналогами Клацида являются: Биноклар, Клацид СР, Кларексид, Клабакс, Кларицит, Кларомин, Кларитросин, Кларитромицин, Экозитрин, Фромилид, Фромилид Уно.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; порошок – 2 года, готовая суспензия – 14 дней; лиофилизат – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клациде

В настоящее время встречаются как положительные, так и негативные отзывы о Клациде. Многие больные отмечают высокую эффективность антибиотика и то, что он значительно ускоряет процесс выздоровления. Однако встречаются сообщения и о побочных реакциях (аллергии, кожном зуде, почернении зубов), что вынуждает специалистов отменить данный препарат. Мнения родителей, чьи дети принимали Клацид, также кардинально различаются. Тем не менее врачи считают его достаточно действенным лекарственным средством при применении как у взрослых, так и у детей.

Цена на Клацид в аптеках

Примерная цена на Клацид в форме таблеток дозировкой 250 мг составляет 456‒759 рублей (в упаковку входит 10 шт.), а дозировкой 500 мг – 742‒947 рублей (в упаковку входит 14 шт.). Приобрести порошок для приготовления суспензии для приема внутрь можно за 336‒426 рублей (во флаконе содержится 42,3 г кларитромицина). Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий обойдется приблизительно в 551‒640 рублей.

www.neboleem.net

Клацид таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012722/2, ЛС-000679. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4(Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; одонтогенные инфекции (для дозировки 250 мг).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; порфирия; период грудного вскармливания; дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для приема внутрь, независимо от приема пищи. Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг 2 раза в день. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней (исключение составляют внебольничная пневмония и синусит - от 6 до 14 дней). Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза - 500 мг кларитромицина 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных МАС: рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых – 500 мг 2 раза в день. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 дней (используют таблетки 250 мг). Для эрадикации H. Pylori: комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в день, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 10 дней. Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в день, в комбинации с омепразолом, по 20 мг 2 раза в день и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней. Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.

Передозировка:

при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные CYP3А: совместный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного приема, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма CYP3A. Непрямые антикоагулянты: при совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по применению.

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о случаях печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме препарата с этим препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиоткам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска:

по рецепту.

Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению. ИМП от 12.02.2014

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Суспензия Клацид 125 мг - инструкция по применению для детей, дозировка сиропа 250 мг

При ряде «детских» болезней, а также многих инфекционных поражениях дыхательных путей доктор назначает антибактериальное средство под названием Клацид. В какой форме выпускается препарат? Какие вещества входят в его состав? Как действует средство? Есть ли определенные правила его применения? Кому нельзя принимать Клацид? Как правильно давать антибиотик ребенку? Можно ли подобрать лекарство-аналог, если прием Клацида по каким-либо причинам становится невозможным? Разберемся в данной статье.

Антибактериальное средство Клацид

Форма выпуска и состав лекарственного средства

Клацид представляет собой лекарство из группы полусинтетических антибактериальных препаратов — макролидов. Его фармакологическое воздействие обеспечивается активным действующим компонентом – кларитромицином. Выпускается в форме:

  • овальных двухслойных таблеток, состоящих из белого ядра и желтого внешнего слоя, с содержанием 125 или 250 мг кларитромицина в каждой;
  • порошка для приготовления суспензии для детей — 250 мг / 5 мл.

Лекарство продается в аптечных пунктах. Приобрести его можно только при наличии рецепта. Срок годности таблеток составляет 2 года с даты выпуска, готовой суспензии – 2 недели с момента приготовления. Клацид должен храниться при комнатной температуре в месте, недоступном для маленьких детей (но не в холодильнике).

К числу основных недостатков препарата относятся относительно высокая цена, побочные эффекты, которые чаще всего развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта (решить такую проблему, впрочем, помогают препараты, такие, как Линекс – доктор обычно выписывает их вместе с антибиотиком) и наличие комплекса противопоказаний. То есть по сути все минусы Клацида присущи практически всем антибактериальным препаратам.

Антибиотик Клацид СР в таблетированной форме

При этом рассматриваемый антибиотик отличает целый ряд достоинств, в число которых входят:

  • противовоспалительный эффект;
  • иммуномодулирующее действие;
  • по сравнению с другими антибиотиками, Клацид хорошо переносят маленькие пациенты (побочные эффекты при приеме препарата ребенком возникают реже, а выражены – намного слабее);
  • удобные формы выпуска, учитывающие особенности физиологии пациентов разного возраста;
  • эффект проявляется очень быстро – отзывы пациентов свидетельствуют о том, что заметное улучшение состояния отмечается уже на второй – третий день приема лекарства;
  • широкий спектр действия, включающий в себя инфекции микобактериального происхождения.

Фармакологическое действие препарата Клацид

Применение препаратов антибактериального действия сделало возможным лечение таких болезней, которые всего сто лет назад гарантировано приводили к летальному исходу. Пить антибиотики (как и приобретать их в аптечных пунктах) можно только по назначению доктора, так как речь идет о сильнодействующих препаратах, бесконтрольный прием которых может представлять опасность. По этой причине важно иметь представление не только о назначении, но и об особенностях действия антибиотика.

Препарат способствует подавлению процесса синтеза белка бактерий. Благодаря двухслойной структуре таблеток происходит постепенное высвобождение активной составляющей в то время, когда лекарство проходит через желудочно-кишечный тракт пациента. Грамотрицательные бактерии нечувствительны к воздействию препарата, что следует учитывать при назначении терапии. Фармакокинетические характеристики основного активного компонента не зависят от возраста больного, который проходит лечение с применением Клацида.

Показания для применения

Антибиотик может назначаться в рамках профилактических мероприятий, направленных на предупреждение патологических процессов, вызванных комплексами микобактерий. Также он способствует уменьшению частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки. В терапевтических целях прием препарата Клацид показан в следующих случаях:

  • микобактериальные инфекции;
  • заболевания кожных покровов и мягких тканей, имеющие инфекционное происхождение;
  • патологические процессы в верхних и нижних дыхательных путях, вызванные инфекцией.
Клацид применяется при инфекционных поражениях дыхательных путей

Противопоказания к использованию

Так как Клацид представляет собой лекарственное средство антибактериального действия, его прием противопоказан некоторым группам пациентов:

  1. Прием суспензии запрещен в детском возрасте до 6 месяцев. Таблетки с концентрацией кларитромицина 250 мг нельзя давать до 12 лет.
  2. Также к числу противопоказаний относится беременность и период грудного вскармливания.
  3. Запрещено применять лекарство при лечении пациентов, страдающих от повышенной чувствительности к составляющим препарата, а также больных порфирией.
  4. При почечной и печеночной недостаточности медикаментозное средство применяется с осторожностью.
  5. Запрещено принимать лекарство параллельно с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Дигидроэрготамин, Пимозид, Эрготамин, Астемизол.

Способ применения и подбор дозировки для ребенка

Клацид назначается детям в виде суспензии. Приобрести гранулы для ее приготовления можно в большинстве аптечных пунктов страны. Для удобства дозирования в упаковке находится мерный шприц или специальная ложка с рисками.

Как из порошка сделать суспензию?

Способ приготовления сиропа указан в инструкции к препарату. Готовится суспензия очень просто – нужно открыть пластиковый флакончик с гранулами, залить в него теплую (но не горячую) кипяченую воду до отметки и тщательно взболтать, пока суспензия не станет почти однородной. В итоге должна получиться непрозрачная беловатая жидкость, содержащая небольшое количество нерастворенных белесых частиц и имеющая легкий аромат фруктов.

Сколько длится лечение?

Терапевтический курс приема суспензии Клацид для детей составляет от пяти до десяти дней – длительность определяет лечащий врач на основе индивидуальных особенностей пациента, его анамнеза, диагностированного заболевания и степени тяжести последнего. Принимать лекарственное средство можно вне зависимости от приема пищи. Грудничкам можно пить лекарство с молоком или адаптированной смесью.

Как рассчитать дозировку?

Дозировка антибактериального препарата для детей подбирается в зависимости от массы тела пациента. По этой причине прежде, чем приступать к расчетам, рекомендуется взвесить ребенка. Малыши, масса тела которых меньше 8 килограммов (в основном речь идет о грудничках, не достигших годовалого возраста), принимают лекарство дважды в сутки из расчета 7,5 мг на каждый килограмм. То есть, если грудничок весит 6 кг, то разовый объем Клацида составит 45 мг. Маленьким детям, которые весят больше 8 кг, дозировку определяют по таблице, приведенной ниже.

Разовый объем, мл (при концентрации кларитромицина в 5 мл суспензии, мг)Вес пациента в килограммах
8-1112-1920-2930-40
При дозировке 1252,557,510
При дозировке 2501,252,53,755
Дозировка Клацида рассчитывается с учетом массы тела

Особые указания по использованию

В период лечения Клацидом рекомендуется воздержаться от выполнения любых видов деятельности, требующих концентрации внимания, в том числе от управления любыми видами транспортных средств. При назначении лекарственного препарата пациентам с диагностированным сахарным диабетом следует учитывать, что в составе суспензии содержится сахароза.

Также при лечении данным антибактериальным средством нужно принимать во внимание следующие особые указания:

  • у пациентов, страдающих от миастении, при воздействии такого вещества, как кларитромицин, могут усиливаться симптомы, в том числе патологическая утомляемость;
  • больные, страдающие сердечной недостаточностью в тяжелых формах, могут получать лечение Клацидом только при условии постоянного контроля ЭКГ;
  • при печеночной недостаточности хронического течения Клацид может применяться с осторожностью, при этом требуется регулярно контролировать ферменты сыворотки крови;
  • если пациент параллельно принимает иные медикаменты, метаболизирующиеся печенью, Клацид назначается с осторожностью;
  • терапия данным антибактериальным средством может приводить к изменению микрофлоры кишечника, развитию псевдомембранозного колита;
  • длительный прием средства приводит к формированию больших колоний бактерий и грибов, которые не проявляют чувствительности к такому веществу, как кларитромицин;
  • лекарственное средство несовместимо с алкоголем, так как последний увеличивает уровень токсичности кларитромицина, значительно повышая риск развития побочных эффектов.
Длительный прием Клацида может спровоцировать нарушение микрофлоры кишечника

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявляться при применении Клацида в любых формах, в том числе в случае внутривенного введения препарата в условиях стационара. Если после приема таблеток или суспензии, введения инъекции антибиотика пациент отмечает, что у него болит голова и/или живот, изменяются вкусовые ощущения, его тошнит, отмечается диспепсия, диарея или рвота, в месте укола появилось воспаление, а при нажатии чувствуется боль, следует немедленно обратиться к врачу.

Возможно, специалист порекомендует прекратить лечение Клацидом и порекомендует другое антибактериальное средство. Перечисленные выше состояния представляют собой наиболее распространенные побочные эффекты от применения рассматриваемого препарата. Намного реже антибиотик вызывает следующие явления:

  • повышенный креатинин в крови;
  • высыпания;
  • крапивница;
  • дисфункция печени;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • панкреатит в острой форме;
  • молочница во рту;
  • расстройства сна;
  • тахикардия (желудочковая);
  • лейкопения;
  • судороги;
В некоторых пациентов Клацид может вызывать нарушения сна
  • нарушения сна;
  • миалгия;
  • потеря слуха (является обратимой);
  • гипогликемия;
  • анафилаксия;
  • психические расстройства;
  • головокружение.

Также имеют место единичные сообщения о развитии колхициновой токсичности – в основном у больных пожилого возраста, страдающих от почечной недостаточности хронического течения и принимавших параллельно с Клацидом препараты, содержащие колхицин. В нескольких случаях развитие указанной токсичности приводило к смертельному исходу.

Признаки передозировки препаратом

Передозировка лекарственным средством проявляется посредством нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта. При первых признаках передозировки следует принять меры по удалению лекарства из организма пациента, после чего назначается симптоматическая терапия до полной нормализации состояния пациента. Процедура гемодиализа практически не назначается, так как в данном случае показывает невысокую эффективность.

Стоимость и аналоги антибиотика

Кларитромицин — основной аналог Клацида

Средняя стоимость упаковки Клацида, содержащей 10 таблеток с концентрацией активного компонента 250 мг, составляет около 800 рублей. За флакон суспензии объемом 125 мл в аптеках страны придется заплатить около 380-400 рублей. В случае, если возможности принимать этот антибиотик по каким-либо причинам нет (противопоказания, отсутствие в аптечных пунктах), доктор может порекомендовать заменить его одним из аналогов. Следует учитывать, что одни аналоги антибиотика стоят дешевле, а другие – дороже.

Название аналогаСредняя стоимость за упаковку / флакон, рублейАктивный компонентОграничения по возрасту
Кларитромицин120 (концентрация 250 мг)КларитромицинС 6 месяцев (суспензия)
Экозитрин230-370 (концентрация 250 мг)С 12 лет
Клабакс250 (5 таблеток 500 мг)С 12 лет
Азицин220-280АзитромицинС 3 лет
Ровамицин1000 (1,5 млн.МЕ)СпирамицинС 3 лет (инъекции – с 18 лет)
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: «Азитромицин 250 мг»: инструкция по применению детям

vseprorebenka.ru

Клацид (125, 250, 500 мг)

Клацид представляет собой антибиотик из группы макролидов, губительно действующий на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем, спровоцированных чувствительными к антибиотику микробами.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Клацид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Клацид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Сегодня Клацид выпускается в четырех различных лекарственных формах:

  • Порошок для изготовления суспензии (которую иногда ошибочно называют сиропом) для детей. Отметим, что эта форма имеет две дозировки: 125 мг и 250 мг в 5 мл готового лекарства. Чтобы скрыть горечь, присущую антибактериальным препаратам, в состав суспензии ввели сахарозу и фруктовую отдушку.
  • Таблетки, доза 250 и 500 мг, покрытые оболочкой. Последняя скрывает неприятный, горький вкус Клацида (свойственный всем без исключения антибиотикам). В инструкции по применению указано, что оболочка Клацида имеет желтый цвет. порошок, из которого готовят раствор для инфузий (внутривенного капельного вливания).

Фармакологическое действие: активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических антибиотиков.

Показания к применению

В инструкции к Клациду сообщается, что данный препарат следует использовать для лечения следующих болезней:

  1. Инфекционные заболевания дыхательных путей;
  2. Инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  3. Инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей;
  4. Различные инфекционные заболевания, вызванные микобактериями;
  5. Уничтожение бактерий, вызывающих изъявления желудка и двенадцатиперстной кишки;
  6. Профилактика возникновения инфекционных заболеваний, вызванных микобактериями у пациентов, страдающих СПИД;
  7. Гнойные инфекционные процессы различной локализации.

Также рекомендуется применять Клацид СР и Клацид 500 в качестве профилактических средств, предотвращающих распространение инфекции, инициированной комплексом Mycobacterium avium.

Фармакологическое действие

Клацид – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Под воздействием главного действующего вещества препарата – кларитромицина подавляется способность болезнетворных микроорганизмов к размножению за счет блокировки синтеза белка бактерий.

Препарат оказывает высокую эффективность по отношению к грамположительной, грамотрицательной флоре, анаэробам, некоторых возбудителям венерических инфекций. Энтеробактерии и синегнойные палочки проявляют устойчивость к действующему компоненту препарата.

При приеме таблетки внутрь активное вещество препарата равномерно распределяется в тканях внутренних органов и биологических жидкостях.

instrukciya-po-primeneniyu.com


Смотрите также